Technical & Regulatory Expertise
Consultance
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Pour des missions ponctuelles, CoCEPTIO vient compléter vos équipes. Un service entièrement sur mesure en fonction de vos besoins.
Expertise
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CoCEPTIO fournit des audits sur mesure dans tous les secteurs.
Nos équipes interviennent en support de vos équipes sur le terrain.
CoCEPTIO peut répondre à des besoins ponctuels d’expertise dans des domaines tels que :
- Expertise technique (PED, Mise à jour documentaire, …)
- Expertise règlementaire (GMP, PIC/S, FDA,..)
- Stratégie (élaboration Site Master Plan, réflexion sur structure projet, …)
- Management (diagnostic sur le management d’un projet, …)
- Réalisation d’analyse de risques telles que réalisation de HAZOP, études de risques (ISO 13849-1 :2008, FMEA-AMDEC,…), analyse des causes (Ishikawa, …), préparation de shutdown (consignation, procédure LOTO, …), …
- …
CoCEPTIO bénéficie également d’une large expérience dans le design d’équipements :
- Station de décontamination des effluents, SAS de décontamination à l’H202, autoclave
- Equipements d’isolement : Isolateur, BSC, Hotte, Downflow Booth
- Bioréacteur
- Incubateur
- Distillateur, osmoseur, GVP, … pour la production des utilités pures
- Machine à laver, filling line, convoyeur, …
Formations
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CoCEPTIO anime également des modules de formation à la demande, qui alimentent vos équipes en info à forte valeur ajoutée (par exemple, en project management, analyse de risques, …).
Nos experts participent aussi à des conférences organisées par des associations professionnelles telles que Technifutur, A3P, ASPEC, …